2026-11-04 公告8-K
8-K:业绩公告 首日 -3.5% · 后5日 +2.1%
2026-11-04 财报
财报发布日 FDA已接受AMT-130的BLA并授予优先审评，目标PDUFA日期为2027年5月1日；英国MHRA也已验证MAA申请。
首日 -3.5% · 后5日 +2.1%
查看更早 12 条 › 2026-11-04 财报 利空
uniQure Q3每股亏损0.88美元，超预期亏损 Q3亏损高于市场预期，但同比亏损收窄，财务表现弱于共识
首日 -3.5% · 后5日 +2.1%
2026-11-02 → 11-04 监管 利好
FDA授予uniQure亨廷顿基因疗法优先审评，PDUFA定于2027年5月1日 FDA正式受理BLA并授予优先审评，明确PDUFA目标日期，监管路径关键节点落地
首日 -7.5% · 后5日 -0.8%
› 事件全程 2 波2026-11-02 PDUFA日期2027年5月1日，若获批将成为首个亨廷顿病疾病修饰疗法2026-11-04 FDA正式受理BLA并授予优先审评，明确PDUFA目标日期，监管路径关键节点落地2026-11-02 公告8-K
8-K:Reg FD 披露、其他重大事件 首日 -7.5% · 后5日 -0.8%
2026-09-29 产品 利空
uniQure亨廷顿基因疗法48个月数据未达统计显著 AMT-130显示44%疾病进展减缓但未达显著，股价大跌
首日 -37.3% · 后5日 -5.9%
2026-09-02 监管 利好
uniQure向FDA提交亨廷顿基因疗法BLA申请 FDA逆转立场后提交加速审批申请，分析师称受理是关键催化剂
首日 -3.4% · 后5日 -3.8%
2026-08-04 财报
财报发布日 首日 -0.9% · 后5日 +3.0%
2026-07-30 分析师动作
Wolfe Research 上调评级至 Outperform 首日 +5.3% · 后5日 +7.5%
2026-07-29 → 07-30 财报
uniQure Q2亏损超预期，获Stifel上调目标价至71美元 Q2财报后Stifel上调评级/目标价，关注AMT-130监管进展
首日 +9.3% · 后5日 +10.4%
› 事件全程 3 波2026-07-29 财报发布在即，投资者关注近期潜在里程碑而非营收EPS2026-07-29 Q2每股亏损1.22美元，高于预期的0.81美元，营收未达预期2026-07-30 Q2财报后Stifel上调评级/目标价，关注AMT-130监管进展2026-07-29 公告8-K
8-K:业绩公告 首日 +9.3% · 后5日 +10.4%
2026-07-29 财报
财报发布日 首日 +9.3% · 后5日 +10.4%
2026-07-17 → 07-29 产品 利好
AMT-130获FDA加速审批路径，Q3提交在即 FDA同意潜在加速审批路径，美英Q3提交按计划，四年数据9月公布
首日 +2.3% · 后5日 -3.2%
› 事件全程 3 波2026-07-17 多来源确认AMT-130为核心，FDA反馈及Q3申报计划影响监管前景2026-07-29 Q2每股亏损1.22美元，高于预期的0.81美元；FDA同意AMT-130加速审批路径，美英监管提交仍按计划在Q3进行2026-07-29 FDA同意潜在加速审批路径，美英Q3提交按计划，四年数据9月公布2026-07-17 产品 利好
uniQure聚焦AMT-130，预计2026年Q3提交申请 多篇报道确认AMT-130为关注核心，FDA反馈及Q3申报计划影响监管前景
首日 +2.3% · 后5日 -3.2%
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论点由 AI 从 X 可信作者近两周观点聚合,计数为独立作者;声量与方向无预测关系 · 非投资建议
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